Abstract

Background: Er is een groeiend aantal mHealth-instrumenten voor borstkankerpatiënten, maar het ontbreekt aan wetenschappelijk bewijs voor de effecten ervan. Recente onderzoeken hebben een combinatie van positieve en negatieve effecten op gebruikers aangetoond. Hier zullen we de impact van OWise Borstkanker, een mobiele applicatie voor zelfcontrole van symptomen en het managen van zorg, op het proces van zelfmanagement beoordelen.

Methodologie: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met borstkankerpatiënten in een vroeg stadium zal het effect van het gebruik van OWise op de activering van de patiënt beoordelen 3 maanden na de diagnose gemeten met de PAM-13-vragenlijst. We zullen ook de verschillen in veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, psychische problemen, gezondheidstoestand en het gebruik van de National Health Service (NHS) van gezondheidsmiddelen gedurende het eerste jaar vanaf de diagnose beoordelen. Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan standaardzorg of standaardzorg plus OWise. Deelnemers vullen de vragenlijsten in voordat ze met de antikankerbehandeling beginnen, en na 3, 6 en 12 maanden na de diagnose. Klinische en door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens zullen worden gekoppeld aan gegevens over het gebruik van gezondheidsbronnen van Discover, een geïntegreerd zorgrecord van primaire, secundaire en sociale zorg in Noordwest-Londen. We zullen de besmetting in de controlegroep meten en de steekproefomvang aanpassen om de verwatering van effectschattingen te verminderen. Er zal een protocolanalyse worden uitgevoerd als gevoeligheidsanalyse om de robuustheid van de primaire resultaten te beoordelen.

Discussie: Deze studie heeft tot doel bewijs te genereren voor de effectiviteit van OWise bij het verbeteren van de activering van vrouwelijke patiënten met borstkanker in een vroeg stadium. De resultaten laten de impact zien van het gebruik van de tool op patiëntniveau en op het niveau van het NHS-gezondheidssysteem. De uitkomsten van de studie zullen implicaties hebben voor de toepassing van OWise in de NHS voor borstkankerpatiënten en uitbreiding naar andere tumortypen. Het beoordelen van openbaar beschikbare mHealth-instrumenten vormt een uitdaging voor participanten vanwege het risico op besmetting. Hier passen we verschillende methoden toe om de effecten van verontreiniging te meten, te verminderen en te beoordelen.

registratie van de studie: Het onderzoek is geregistreerd op clincaltrials.gov (NCT03866655) op 7 maart 2019.

Trefwoorden: Borstkanker, mHealth, Patiëntactivering, Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, Gebruik van gezondheidsbronnen, Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmethoden